En ny behandlingsmodel for svære funktionelle syndromer (STreSS-1): et randomiseret studie

Transkript

1 The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics En ny behandlingsmodel for svære funktionelle syndromer (STreSS-1): et randomiseret studie Andreas Schröder 1. reservelæge, ph.d. Forskningsklinikken for funktionelle lidelser og psykosomatik FACULTY OF HEALTH SCIENCES AARHUS UNIVERSITY Århus Universitetshospital Psykiatriens forskningsdag, 11. november 2010 THE STreSS-1 TRIAL BACKGROUND PROBLEM Patienter med svære funktionelle tilstande, fx fibromyalgi, kronisk træthed - Har et højt forbrug af sundhedsydelser - Har en lav helbredsrelateret livskvalitet - Har ofte et betydeligt nedsat funktionsniveau LØSNING Behandlingsstrategier der aktivt inddrager patienten har vist effekt ved forskellige funktionelle syndromer (meta-analyser) - Gradueret fysisk træning Edmonds Cochrane Databse Syst Rev 2004 Busch Cochrane Databse Syst Rev 2007 Zijdenbos Cochrane Databse Syst Rev Kognitiv terapi Henningsen Lancet 2007 Kroenke Psychosom Med 2007 MEN Price Cochrane Databse Syst Rev 2008 Glombiewski Pain 2010 Hovedparten af patienterne får ikke tilbudt sådanne behandlinger 1

2 THE STreSS-1 TRIAL BACKGROUND Specialeopdelt behandling usystematisk Infektionsmedicin Kronisk træthedssyndrom Gastroenterologi Irriteret tyktarm Reumatologi Fibromyalgi Klinik for kronisk træthedssyndrom Klinik for fibromyalgi Almen praksis Funktionelle symptomer Anæstesiologi Kroniske smertestilstande Psykiatri Somatoforme tilstande Smerteklinik Schröder A. et al. Ugeskrift for læger 2010; 172: THE STreSS-1 TRIAL BACKGROUND Specialeopdelt Integreret behandling behandling usystematisk Infektionsmedicin Kronisk træthedssyndrom Gastroenterologi Irriteret tyktarm Reumatologi Fibromyalgi Specialiseret Klinik Klinik for kronisk træthedssyndrom Funktionelle syndromer Klinik for irriteret tyktarm Samlet Klinik behandlingstilbud for fibromyalgi Almen praksis Funktionelle symptomer Anæstesiologi Kroniske smertestilstande Psykiatri Somatoforme tilstande Smerteklinik Schröder A. et al. Ugeskrift for læger 2010; 172:

3 THE STreSS-1 TRIAL AIM Mål At undersøge effekten af et behandlingsprogram baseret på principper fra kognitiv terapi og gradueret fysisk træning (STreSS) for patienter med svære funktionelle syndromer STreSS = Specialised Treatment for Severe bodily distress Syndromes THE STreSS-1 TRIAL METHODS Manualiseret behandling Ambulant behandling i gruppe, 9 moduler à 3½ time (27 sessioner) Forløber over 16 uger 9 patienter og 2 psykiatere per gruppe Strategier fra kognitiv terapi og gradueret fysisk træning 3

4 Diagnose reel sygdom! Betydning af sygdomsforståelse Neurobiologisk basis Individuelle vedligeholdende faktorer (kognitioner og adfærd) Fokus på sygdomsadfærd (individuel behandlingsplan) Tilbagefaldsforebyggelse, behandlingsplan for næste 3 måneder THE STreSS-1 TRIAL METHODS Studiedesign Lægeinformation blev sendt til alle praktiserende læger og hospitalsafdelinger i Jylland Svære funktionelle syndromer (multiple symptomer, reduceret funktionsniveau) 4

5 THE STreSS-1 TRIAL METHODS Effektmål Primær effektmål: Selvrapporteret fysisk helbred 16 måneder efter randomisering, målt med aggregatscore af 3 SF-36 skalaer: fysisk funktion, fysisk smerte og energi * Sekundære effektmål: Social funktionsniveau (SF-36 skala), psykisk velbefindende (SF- 36 skala) angst og depression (SCL-8), fysiske symptomer (SCL- 90 Somatiseringsskala), sygdomsbekymring (Whiteley-7 skala) * Schröder et al. J Clin Epidemiology (in revision) THE STreSS-1 TRIAL METHODS Inklusionskriterier Bodily distress syndrome, multiorgan type* kronisk (mindst 2 år) Påvirkning af dagligdagsfunktioner Symptomer skyldes ikke primært komorbid fysisk sygdom Ikke psykotisk (nu eller tidligere) Alder år Patienter som taler og skriver dansk (skandinavisk afstamning) Eksklusionskriterier Manglende samtykke Alkohol- eller stofmisbrug Graviditet Erstatningssager GS GI MS Bodily distress syndrome, singleorgan type CP Bodily distress syndrome, multiorgan type * Fink & Schröder. J Psychosom Res 2010; 68:

6 THE STreSS-1 TRIAL RESULTS Flowchart henvisning og inklusion THE STreSS-1 TRIAL RESULTS Flowchart behandling og opfølgning 6

7 Patientkarakteristika I Langvarig sygdom Diagnostiske kriterier for flere syndromdiagnoser opfyldt Patientkarakteristika II 1/3 har en angstlidelse eller depression Alle analyser er justerede for patientkarakteristika ved baseline 7

8 THE STreSS-1 TRIAL RESULTS Hjælper behandlingen Nogle bliver raske mean (0 worst 100 best) Physical functioning Role functioning - physical Bodily pain General health perceptions Vitality SF-36 dimensions Social functioning Role functioning - emotional Mental health Danish general population (n=4080) Laura (1 year after STreSS-intervention) Laura (at baseline) THE STreSS-1 TRIAL RESULTS Resultater Effekt på selvrapporteret fysisk helbred Den gennemsnitlige SF-36 aggregatscore forbedredes med 4.0 point (95 % KI ) fra baseline til 16 måneder i interventionsgruppen, mens den var uændret (-0.1 point, [-1.7 til 1.6]) i kontrolgruppen (justeret gennemsnitlig difference 4.1 point [ , p=0.002], effektstyrke 0.51 [ ]). Number needed to treat for at opnå én yderligere behandlingsrespons var 5 (3-53, p=0.03). Figur slettet, idet resultater endnu ikke er publicerede. 8

9 TREATMENT OF SEVERE CASES RESULTS Effekt på socialt funktionsniveau Figur slettet, idet resultater endnu ikke er publicerede. THE STreSS-1 TRIAL RESULTS Effekt på sygdomsbekymring Figur slettet, idet resultater endnu ikke er publicerede. 9

10 THE STreSS-1 TRIAL DISCUSSION Begrænsninger STreSS-behandlingsprogram undersøgt hos patienter med svær og langvarig sygdom vi ved ikke om, det virker lige så godt på mindre syge patienter STreSS-behandlingsprogram givet af få behandlere på specialafdeling replikationsstudie (Endnu) intet detaljeret kendskab til behandling af kontrolgruppen THE STreSS-1 TRIAL DISCUSSION Styrker Lang opfølgningsperiode, stabil effekt Gruppebehandling mere realistisk at få implementeret Repræsentativ patientgruppe inkluderet patienter henvist fra alle typer afdelinger og almen praksis, kun få sagde nej 10

11 THE STreSS-1 TRIAL CONCLUSION Konklusion I Det var praktisk muligt og accepteret af patienterne at samle forskellige syndromdiagnoser under én ny diagnose, bodily distress syndrome GS GI MS Bodily distress syndrome, singleorgan type CP Bodily distress syndrome, multiorgan type THE STreSS-1 TRIAL CONCLUSION Konklusion II STreSS behandlingsprogrammet har en moderat langtidseffekt på det selvrapporterede fysiske helbred, socialt funktionsniveau og sygdomsbekymring hos patienter med svære funktionelle syndromer 11

12 ACKNOWLEDGEMENTS Tak til Patienterne Vejledere: Michael Sharpe, Rasmus W. Licht and Per Fink Kollegaer fra Forskningsklinikken, specielt Emma Rehfeld and Eva Ørnbøl Region Midt, Århus Universitet, A.P. Møller fonden, Lægekredsforeningen for Aarhus Amt for økonomisk støtte Tak for opmærksomheden! 12