Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
|
|
- Gerda Beck
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes boglige hjælpemidler, noter eller computer. Opgavesættet består af 3 essayopgaver, 3 kortsvarsopgaver og 20 alternativopgaver.. Besvarelserne af essayopgaver og kortsvarsopgaver gives på selve opgavearkene, og alternativopgaverne besvares ved at afkrydse felterne ud for rigtigt eller forkert. Essayopgaverne hhv. kortsvarsopgaverne besvares så kort og koncist som muligt. Der er afsat tilstrækkelig plads til besvarelse efter hvert spørgsmål. Om fornødent kan arkets bagside anvendes, hvilket tydeliggøres med en pil. Ønsker man at benytte kladdepapiret til at svare på, skal man under spørgsmålet skrive: Se svar på kladde. Svar kun på det, der spørges om. Pointfordeling: Essayopgaver 15 points, kortsvarsopgaver 5 point, alternativopgaver 20 points. Prøvens varighed: 1 time. Efter endt besvarelse lægges opgavesættet i kuverten, som af hensyn til anonymiteten ved bedømmelsen ligeledes kun er mærket med eksamensnummer. HUSK, når du forlader lokalet, at medbringe det lille kontrolkort med dit eksamensnummer, som du har fået udleveret ved eksamens start. Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 1 af 8
2 Essayopgaver 1. Sundhedspolitik a) Det overordnede ansvar for det danske sundhedsvæsen varetages af folkevalgte politikere. Nævn de offentlige niveauer, der har folkevalgte politikere som ledere. Staten: Regering/Folketing har det overordnede ansvar for sundhedsvæsenet i Danmark. Folketinget består af folkevalgte folketingsmedlemmer. Regionerne: Folkevalgte politikere i de fem regionsråd. Kommunerne: Folkevalgte politikere i 98 kommunalbestyrelser. (13.2) b) Forklar hvad Den Danske Kvalitetsmodel (DDKM) er og hvad den er udviklet til. Den Danske Kvalitetsmodel er en landsdækkende obligatorisk model for kvalitetsudvikling i sundhedsvæsenet. Den er udviklet til at styrke kvaliteten og til at sikre kontrol af den faktiske kvalitet i sundhedsvæsenet. (16.4) [Bemærk, at det bør accepteres, at kursisterne svarer, at DDKM er en akkrediteringsmodel, selvom pensum ikke anvender det ord]. Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 2 af 8
3 c) Medicinsk teknologivurdering (MTV) er et beslutningsredskab. Der analyseres fire elementer i en MTV. Nævn disse fire elementer: Teknologien Patienten Organisationen Økonomien (18.3.) d) Nævn mindst tre relevante spørgsmål, der besvares i en MTV. Svaret kan omfatte nedenstående spørgsmål eller de øvrige, der er oplistet under de fire elementer i kap Spørgsmålene kan formuleres anderledes, bare meningen er den samme. Virker en behandling? Er der uønskede bivirkninger? Hvilke patienter virker behandlingen på? Kan det betale sig? Hvilke interventioner får vi mest ud af? Kræver det ændringer i organisationen? Hvordan kan vi foretage en helhedsvurdering af en intervention? (18.3.) Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 3 af 8
4 2. Repræsentation a) Hvad må lægemiddelvirksomheder tilbyde offentligheden af repræsentation? I almindelighed må repræsentation i form af for eksempel bespisning og hotelophold i forbindelse med reklame for lægemidler over for offentligheden ikke finde sted. Efter reklamebekendtgørelsens 28 kan repræsentation i forbindelse med reklame for (ikke receptpligtige) lægemidler (og lægemidler til produktionsdyr) dog omfatte personer, der er indehavere af eller ansatte i forretninger, der er godkendt til at sælge de nævnte lægemidler. (7.4) b) Beskriv kort, hvad der gælder for lægemiddelvirksomheders tilbud om bespisning til sundhedspersoner i Danmark i forbindelse med faglige arrangementer. Repræsentationen må kun ydes til sundhedspersoner, som i øvrigt i sig selv opfylder betingelserne for at deltage. Repræsentationen skal holdes på et rimeligt niveau og være nøje begrænset til hovedformålet med mødet, herunder være tidsmæssigt underordnet i forhold til den reklamemæssige eller faglige aktivitet. Herved forstås et almindeligt standardniveau, og altså ikke luksus eller på anden måde ekstravagant. Det gælder, at der alene til arrangementer med minimum to timers fagligt indhold kan knyttes tilbud om middag eller lignende tilbud om egentlig bespisning (sandwich, kaffe/te/vand/ mv. undtaget). Til eksempelvis kan der for et fagligt heldagsseminar, der afholdes fra kl. 9-17, tilbydes morgenmad ved ankomsten, frokost og eventuelt en let middag som afslutning på seminaret. Lægemiddelvirksomhederne ikke må give eller tilbyde måltider (mad og drikkevarer inkl. moms og drikkepenge) til sundhedspersoner undtagen i de tilfælde, hvor værdien af sådanne måltider ikke overstiger et af følgende beløbslofter: 400 kr. for frokost, 700 kr. for middag eller kr. for bespisning ved heldagsmøder/konferencer mv. Således er der fastsat absolutte beløbslofter for lægemiddelvirksomheders tilbudte bespisning til sundhedspersoner i Danmark. (8.4.2) [Det må anses for tilstrækkeligt, såfremt den studerende angiver det rimelige niveau og kan 2-timers reglen samt de nye beløbslofter] Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 4 af 8
5 c) Hvilke former for transport må lægemiddelvirksomheder tilbyde sundhedspersoner at rejse på i forbindelse med, at de inviteres til faglige arrangementer? 1. Rejser med tog anses som transport på rimeligt niveau dog ikke togrejser på et signifikant dyrt niveau, der afspejler luksus, ekstravagance eller underholdning. 2. Flyrejser til deltagende sundhedspersoner til faglige arrangementer i Europa skal ske på økonomiklasse. 3. Flyrejser til deltagende sundhedspersoner til faglige arrangementer til interkontinentale destinationer skal ske enten på økonomiklasse eller på udvidet økonomiklasse (eks. Economy Flex eller Premium Economy ). 4. Særlige logistiske forhold kan ud fra en konkret vurdering af logistik, pris, klasse og eventuelle alternative løsninger eventuelt begrunde en fravigelse af ovennævnte udgangspunkter, hvorved flyrejser på højere klasse end angivet kan accepteres. 5. Endvidere kan anvendelse af Business Class accepteres på alle niveauer, hvis den rejsende er kørestolsbruger el. lign. (8.4.2) [Der lægges særlig vægt på, at den studerende kan liste forskellen på tog og fly samt fly i og udenfor Europa] Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 5 af 8
6 3. Aktører og tilskud a) Beskriv hvem, der beslutter om et lægemiddel skal have tilskud og hvem denne instans rådfører sig med. Nævn hvem, der betaler medicintilskuddet. Sundhedsstyrelsen træffer afgørelse om, hvorvidt et lægemiddel skal tildeles generelt tilskud til et lægemiddel. Sundhedsstyrelsen rådfører sig med Medicintilskudsnævnet forud for beslutningen. (5.1.1) Regionerne afholder udgifterne til medicintilskud (5.1) b) Nævn de former for medicintilskud, der kan tildeles lægemidler i Danmark. Alment tilskud til receptpligtige lægemidler Klausuleret tilskud til receptpligtige lægemidler Klausuleret tilskud til håndkøbslægemidler (5.1.1) c) Nævn de former for medicintilskud, der kan tildeles patienter i Danmark. Enkelttilskud Forhøjet tilskud Kronikertilskud Terminaltilskud ( ) Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 6 af 8
7 Kortsvarsopgaver 1. Hvad er definitionen for reklame? "Ved reklame for lægemidler forstås enhver form for opsøgende informationsvirksomhed, kundesøgning eller holdningspåvirkning, der tager sigte på at fremme ordinering, udlevering, salg eller forbrug af lægemidler" (6) 2. Hvad forstås ved aktivitetsbaseret finansiering? Sygehusenes budget er afhængigt af aktivitetens størrelse. (16.5.2) [Bemærkning: Dette er kompendiets formulering, der findes en række måder at forklare aktivitetsbaseret finansiering på, og der spørges ikke efter en egentlig definition, blot en forklaring] 3. Hvad forstås ved et patent hhv. et varemærke Et patent er en eneret til erhvervsmæssigt at udnytte ens opfindelse, der kan udnyttes industrielt. (3.1) Et varemærke er et særligt kendetegn for en vare eller tjenesteydelse, som benyttes i en erhvervsvirksomhed. (3.2) Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 7 af 8
8 Alternativopgaver Modul 3 Sæt kryds i kolonnen "Rigtigt" eller "Forkert". Er du i tvivl, bør afkrydsning undlades. Der gives: 1 point for rigtigt svar 0 point for manglende svar minus 1 point for forkert svar Rigtigt Forkert 1. Praktiserende læger er offentligt ansat ( ) 2. Patientinformationsfoldere er undtaget reklamebegrebet (6) 3. EMA behandler ansøgninger om godkendelse af lægemidler efter central procedure ( ) 4. Farmakonomer hører ikke til gruppen af sundhedspersoner (8) 5. Bivirkninger skal indberettes til Sundhedsstyrelsen (2.7.2) Når et lægemiddel bringes på markedet i et land efter at være indkøbt i et andet EU/EØS-land, og lægemidlet er godkendt efter den decentrale procedure, kaldes dette for parallelimport (2.8) Patient cases er lovligt dokumentationsgrundlag for udsagn om lægemidler i reklamemateriale (8.2) Regionerne opkræver skatter til dækning af sundhedsudgifterne (13.3.2) Et apoteks lægemiddelhåndtering kræver særskilt tilladelse fra Sundhedsstyrelsen (4) 10. Bornholms sundhedsvæsen drives uden for regionerne (14.2.1) Sundhedsstyrelsen kan tilbagekalde en markedsføringstilladelse ( ) Lægemiddelvirksomheder må udlevere 2 lægemiddelprøver om året til sundhedspersoner (8.7) 13. Sundhedsøkonomer hører til gruppen af sundhedspersoner (8) 14. Et sygehusapotek leverer lægemidler til regionens sygehuse (15.3.1) Reklame for et lægemiddel overfor offentligheden må ikke give indtryk af, at virkningen af lægemidlet er sikker (7.3) Ved e-handel med apoteksforbeholdte lægemidler i Danmark skal apoteket opkræve den pris, der er anført i Medicinpriser for det pågældende lægemiddel (10.2) 17. Medicinpriser offentliggøres elektronisk hver 14. dag (2.9) 18. Pligtteksten er det samme som lægemidlets produktresume (8.1) 19. Beløbsgrænserne for medicintilskud ændres en gang årligt (5.1.6) 20. Lægemidler, der godkendes via den forkortede procedure, betegnes ofte kopipræparater ( ) Lif Uddannelse 11. juni 2014 version 7 Side 8 af 8
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Danish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2013 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy 11. november 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Danish Pharmaceutical Academy 11. november 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy 9. juni 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Danish Pharmaceutical Academy 9. juni 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereLægemiddelkonsulentuddannelsen. Tidligere eksamensopgaver MED svar til og med efterår 2012. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulentuddannelsen Tidligere eksamensopgaver MED svar til og med efterår 2012 Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy 10. november 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Danish Pharmaceutical Academy 10. november 2015 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy 15. november 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED SVAR
Danish Pharmaceutical Academy 15. november 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED SVAR Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereXxxx xx København, den 24. november Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx kontrol.
Xxxxx x Xxxxx x Xxxx xx København, den 24. november 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-4784, Nefrologi i teori og praksis, januar 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereBekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr
UDKAST Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr I medfør af 2 c, stk. 4, 2 d, stk. 1, 2 e, stk. 2, og 6, stk. 2, i lov nr. 1046 af 17. december 2002 om medicinsk udstyr, som ændret ved lov nr.
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar Vedr.: Aa , arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0027, arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereXxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj Vedr.: Aa , arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker
Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-2385, arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereVedr.: Ab , sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 2. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-0224, sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereXxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2017-2572, sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxxxxden 30. august 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 05. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3631, New horizons in oral therapies in psoriasis Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs merexxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014 Vedr.: Aa-2013-6188, 5th Int. Immunology Summit, Hilton Prague - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereVedr.: Aa arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale"
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx København, den 10. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5667 arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale" Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af xxxxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 16. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1224, Sponsorat til Dermatologisk afdeling, Roskilde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereXxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4755, EASC & AASLD Highlight 2017 Øst & Vest Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat til Smeil
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 30. juni 2015.
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 23. juli 2015 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2015-3012, Nordic IPF Workshop Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereDanish Pharmaceutical Academy Eksamen 10. november 2015 Modul 1: Anatomi og fysiologi MED SVAR
Danish Pharmaceutical Academy Eksamen 10. november 2015 Modul 1: Anatomi og fysiologi MED SVAR Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har ved henholdsvis mail af 12. og 14. december 2016 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 22. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5460, Post-congress meeting ASN 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer PFE ApS den 26. juni 2017, til kontrol.
Pfizer PFE ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup København, den 17. juli 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-2885, Skejby Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer
Læs mereVedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 31. marts 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1318, Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016. Baggrund:
Læs mereBranchegruppen for Life Sciences
Den 1. juli 2014 Nyhedsbrev Branchegruppen for Life Sciences Nye regler for samarbejde (tilknytning og modtagelse af økonomiske fordele) mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicoindustrien samt
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 4. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1207, sponsorat til DAREMUS Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts
Læs mereBekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr
BEK nr 1155 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 22. juni 2016 Ministerium: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403823 Senere ændringer
Læs mereVedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 15. april 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1669, Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af UCB Nordic A/S den 12. september 2014.
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 København S København, den 23. september 2014 Vedr.: Ac-2014-3837, Aftenkursus for yngre reumatologer - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereVedr.: Aa , Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer
Celgene ApS Kristianiagade 8, 3. sal 2100 København Ø København, den 25. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3912, Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria
X X X København, den 1. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-4984, sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har den 10. februar 2017 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 16. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0448, arrangement: International Bone Academy 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i 20. International Congress of Parkinson`s diseas and Movement Disorders
Institut Produits Synthèse (IPSEN) C/O Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 SE-164 51 Kista Sweden København, den 1. juli 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-2830, Sponsorat
Læs mereVersion 1.1 Juni 2017 VEJLEDNING. til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset)
VEJLEDNING til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset) Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelbranchens regler for dialog og forhandling med beslutningstagere
Læs mereIkke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 1411 Offentligt HØRING MAJ 2015 UDKAST Bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler I medfør af 44 og 72, stk. 2, i lov
Læs merebilligste synonyme lægemiddel. Det er Lægemiddelstyrelsen, som løbende følger markedet og udmelder en tilskudspris til apotekerne på det billigste
Skrivelse med orientering om Lov om ændring af lov om social pension (Forbedring af den supplerende pensionsydelse) og Lov om ændring af lov om offentlig sygesikring, lov om social pension og lov om højeste,
Læs mereAN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger
Ankenævnet AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1480 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager:
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den 31. januar 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 01. marts 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0543, EIKCS i München 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid
Læs mereÆndringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt)
Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt) 07.02.2011 1.1 Dokument oprettet 11.10.2011 1.2 1 stk. 2 Fortolkningsbidrag til Reklamekodekset generelt. 2, stk. 2, litra c, nr. 5 Omtale
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs mereENLI s Guide vedrørende prælancering
ENLI s Guide vedrørende prælancering NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Generelt vedr. prælancering Lægemidler, der ikke er godkendt til det danske
Læs mereVedr.: Aa , Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma og allergi
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 17. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5690, Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma
Læs mereMedicintilskud I MEDICINTILSKUDSSYSTEMET. Lægemiddelstyrelsen. Generelt om medicintilskud
MEDICINTILSKUDSSYSTEMET 169 Medicintilskud I Lægemiddelstyrelsen Det danske medicintilskudssystem er bygget op af en række elementer, som tilsammen skal sørge for, at ingen patienter af økonomiske grunde
Læs mereAFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 22. marts 2017
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 22. marts 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-1149, arrangementet: Lipimøde for Sygeplejersker Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereDet skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed
Det skal du vide, når du som sundhedsperson samarbejder med en virksomhed Denne pjece samler de fleste informationer om den anmeldelses- og ansøgningspligt, du er omfattet af som sundhedsperson, når du
Læs mereAnsøgning om medicintilskud via FMK
Ansøgning om medicintilskud via FMK ANSØGNING OM MEDICINTILSKUD VIA FMK...1 INDLEDNING...2 1. LOGIN...2 Angivelse af ansættelsessted... 5 Søg 6 cifre... 6 Vælg anden læge i samme organisation... 6 2. FMK-ONLINE
Læs mereLifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks)
Vedtaget af Lifs medlemmer den 10. december 2009 Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks) Formål 1 Lægemiddelvirksomheder er i løbende dialog og forhandling
Læs mereVejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
Vejledning om apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...
Læs mereINDHOLDSFORTEGNELSE
Anmelderguide INDHOLDSFORTEGNELSE Formål med guiden. s. 3 www.enli.dk... s. 4 Login....... s. 5 Vælg hvilken sagstype, der skal anmeldes.. s. 6 Anmeldelse af eget arrangement.... s. 7 Anmeldelse af sponsorat
Læs mereEtiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)
Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset) 1 Formål De etiske regler sikrer en ramme for samspillet mellem lægemiddelindustri og patientforeninger
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid ENLI s regelsæt,
Læs mereOversigt over Reklamekodeksets regler
Oversigt over Reklamekodeksets regler INDHOLDSFORTEGNELSE Formål med oversigten s. 3 1 Formålsbestemmelse s. 4 2 Anvendelsesområde. s. 5 3 Definition på sundhedsperson s. 6 3 Definition på lægemiddelvirksomhed
Læs mereAN-2012-2070, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau
AN-2012-2070, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2070 Afgørelsesdato: 21. juni 2012 Ankenævn: Michael Clan
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
UDKAST Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr I medfør af 202 a, stk. 5 og 6, 202 c, stk. 2, og 272 i sundhedsloven,
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid
Læs mereAFGØRELSE. MSD Danmark ApS Lautrupbjerg Ballerup. København, den 17. januar Vedr.: Aa , arrangement: PH Symposium 2017
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 17. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5644, arrangement: PH Symposium 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereVersion 1.0 Juni 2016 GUIDE. vedr. økonomisk sponsorstøtte og udstillingsstande
GUIDE vedr. økonomisk sponsorstøtte og udstillingsstande NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Denne guide har til formål at give information til hospitaler,
Læs mereNyhedsbrev 13. september 2012
Opdateret vejledning ENLI har i dag opdateret vejledningen til reklamekodekset, som findes på www.enli.dk. Alle egentlige ændringer er anført i ændringsloggen bagest i dokumentet. Også tidligere versioner
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx København, den 8. februar 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2018-0317, Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereGranskningsmandspanelets vurdering: Efter gennemført høring har Granskningsmandspanelet genvurderet sagen og fundet, at følgende regel er overtrådt:
Servier Danmark A/S Roskildevej 39 2000 Frederiksberg København, den 1. december 2017 AFGØRELSE Vedr.: R-2017-4928, udlevering af vægkalender til lægeklinik Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereVejledning til brug af tilskudsmodulet i FMK
Vejledning til brug af tilskudsmodulet i FMK www.fmk-online.dk (Vejledning til hele FMK kan hentes her). Inden du starter er her lidt nyttig viden. Læger uden ydernr. kan ansøge om medicintilskud ved at
Læs mereLOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019
LOV nr 1555 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. juni 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1804374 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereUlovlige posts eller likes på de sociale medier. Martin Dræbye Gantzhorn og Christian Vinding Thomsen
Ulovlige posts eller likes på de sociale medier Martin Dræbye Gantzhorn og Christian Vinding Thomsen 2 Agenda MSD-sagen Udfordringen er kendetegnende for hele Life Science-branchen MSD var tilsyneladende
Læs mereSvar på høring over udkast til rapport med forslag til regulering af sundhedspersoners samarbejde med lægemiddel- og medicoindustrien
Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Ministeriet for Sundhed og
Læs mereHar din medicin skiftet navn?
Har din medicin skiftet navn? Substitution betyder erstatning for. På apoteket betyder substitution, at den samme medicin kan have forskellige navne og forskellige priser. I denne brochure kan du få en
Læs mereUdkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v.
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Enhed: Sundhedsjura og lægemiddelpolitik Sagsbeh.: SUMDRA Sags nr.: 1305325 Dok. Nr.: 1327588 Dato: 14. november 2013 Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRHH Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716616 Dato: 22-10-2018 Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol et sponsorat til ovenstående arrangement, anmeldt af Merck A/S (Merck) den 15. april 2016.
Merck A/S Strandvejen 102 B, 4.th 2900 Hellerup København, den 20. maj 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1877, Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016. Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til
Læs mereForslag. Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser 1)
Til lovforslag nr. L 94 Folketinget 2013-14 Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 20. maj 2014 Forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr, apotekerloven, sundhedsloven
Læs mereKontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen
Til: Fra Danske Regioner Kontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen Kopi til: 14. august 2009 Direkte tlf: 33959698 Notat vedrørende håndtering af bivirkninger på hospitaler 1. Indledning Ministeriet
Læs mereUDKAST. Forslag. Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet
UDKAST Forslag Til Lov om ændring af sundhedsloven og lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (1 måneds behandlingsfrist, IT-anvendelse i sundhedsvæsenet, indhentning af elektroniske
Læs mereLIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark
LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereSundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat
Sundhedsapps Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Den retlige regulering et overblik : Reklame for lægemidler Markedsføring af sundhedsydelser Medicinsk udstyr (CE-mærkning og reklame)
Læs mereVedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i ESHRE 2019 med overnatning på Hilton Vienna Plaza
Merck A/S Vandtårnsvej 62A, 5. A 2860 Søborg København, den 20. juni 2019 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2019-2292, sponsorat til deltagelse i ESHRE 2019 med overnatning på Hilton Vienna Plaza Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Novartis Healthcare A/S den 27. oktober 2017, til kontrol.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 14. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4652, PhD and Postdoc meeting in Copenhagen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereLægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner (Reklamekodekset) Selvjustits siden 1973
Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner (Reklamekodekset) Selvjustits siden 1973 Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 2 Februar 2015
Læs mereENLI s guide om brug af sociale medier i reklameaktiviteter. Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI)
ENLI s guide om brug af sociale medier i reklameaktiviteter Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 1.3 Februar 2015 NB! Er pr. 19. februar 2015 opdateret med et bilag. Hele guiden, inkl. bilag
Læs mereFORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013
FORSLAG TIL REGULERING AF SUND- HEDSPERSONERS SAMARBEJDE MED LÆGEMIDDEL- OG MEDICOVIRKSOMHE- DER RAPPORT - JUNI 2013 Indhold 1. INDLEDNING OM ARBEJDSGRUPPEN... 4 1.1. Baggrund... 4 1.2. Medlemmer og stedfortrædere...
Læs mereBekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.
Udkast til Bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. I medfør af 103, stk. 1, og 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20. april 2014, som ændret
Læs mereÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 MEDLEMMER UDPEGET AF MINISTEREN FOR SUNDHED OG FOREBYGGELSE 20 MØDER I 2014
ÅRSRAPPORT FRA MEDICINTILSKUDSNÆVNET 2014 Medicintilskudsnævnet rådgiver Sundhedsstyrelsen i ansøgninger om tilskud til lægemidler. Det gælder både generelle tilskud til lægemidler (efter ansøgning fra
Læs mereVejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
UDKAST Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...
Læs mereBekendtgørelse af lov om klage og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet
Bekendtgørelse af lov om klage og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet Lov nr. 547 af 24. juni 2005 om klage og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet med de ændringer, der følger af 95 i lov
Læs mereVejledning til e-tests
Syddansk Universitet - University of Southern Denmark Vejledning til e-tests Finde og bedømme opgaver Det Sundhedsvidenskabelige fakultet 12 Indholdsfortegnelse Indledning... 2 Vejledning til at finde
Læs mereGenerelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på
Læs mereLægemiddelindustriens kodeks. vedrørende reklame mv. for lægemidler. rettet mod sundhedspersoner
Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Selvjustits siden 1973 Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 1.7 Marts 2014 KAPITEL 1 INDLEDENDE
Læs mereEtiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv.
Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. 1. Formål De etiske regler sikrer en ramme for samspillet mellem lægemiddelindustri og patientforeninger mv., sådan at samarbejdet
Læs mereIntroduktion til apotekssektoren
Introduktion til apotekssektoren Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.22 Introduktion til apotekssektoren Side 1 af 5 Farmakonomskolen, version 4 Apotekssektoren i Danmark I Danmark findes der
Læs mereUDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST til høring Enhed: MEDINT Sagsbeh.: dephbj Koordineret med: Sagsnr.: 1903278 Dok. nr.: 880134 Dato: 25-04-2019 Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-3254, Nordic Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxxxxx den
Læs mereVejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler på vilkår om risikodeling
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPRSS Koordineret med: Sagsnr.: 1807871 Dok. nr.: 716621 Dato: 22-10-2018 Vejledning om forsøgsordning om generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Læs mereSundhedsvæsenets opbygning
Sundhedsvæsenets opbygning Sundhedsvæsenet I Danmark har alle lige adgang til at benytte sundhedsvæsenets ydelser. Man kan i Danmark benytte sundhedsvæsenets ydelser uanset ens økonomiske situation. Også
Læs mereVejledning om reklame m.v. for lægemidler
Vejledning om reklame m.v. for lægemidler Opdateret 1. februar 2012 1. Reklamereglerne 2. Reklamebegrebet og reglernes anvendelsesområde 3. Generelle bestemmelser 4. Reklame over for offentligheden 5.
Læs mereUdkast til Bekendtgørelse om reklame for lægemidler samt vejledning om reklame m.v. for lægemidler
Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelkontoret Slotsholmsgade 10-12 1216 København K 13. februar 2007 Ved r. høring over udkast til bekendtgørelser vedrørende udmøntningen af lov nr. 1557 af 20.
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereLov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og vævsloven 1)
LOV nr 542 af 29/04/2015 (Gældende) Udskriftsdato: 4. marts 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403230 Senere ændringer til forskriften
Læs mere