livsfarlig Guide Din medicin kan være PAS PÅ! Alvorlige bivirkninger Livsfarlig medicin sider April Se flere guider på bt.dk/plus og b.

Transkript

1 Foto: Scanpix Guide April Se flere guider på bt.dk/plus og b.dk/plus Din medicin kan være livsfarlig PAS PÅ! Alvorlige bivirkninger Livsfarlig medicin 20 sider

2 Din medicin kan være livsfarlig INDHOLD I DETTE HÆFTE: Side 4-7 Rapport:»Din medicin kan være livsfarlig«side 8-13 Top 5 de hyppigst indberettede lægemiddelstoffer i 2012 Side Vacciner kan også give bivirkninger Side 16-20»Otte døde af hjertemedicin«og»læger sjusker med indberetninger«plus udgives af Berlingske Media, Pilestræde 34, 1147 København K, Mail: plus@bt.dk, Web: og Ansv. chefredaktør: Olav Skaaning Andersen, Redaktør: Mette Bernt Knudsen, Bemærk: Der kan være omtalt forhold, der ikke længere er gældende. Se udgivelsesdato på forsiden af publikationen. 2

3 Din medicin kan være livsfarlig Næsten halvdelen af de indberetninger om bivirkninger, som Sundhedsstyrelsen fik i 2012, var alvorlige Heidi Pedersen hped@bt.dk Depression, alvorlige blødninger fra underliv eller tarm, udslæt, smerter med videre. Listen er lang over mulige bivirkninger ved de hyppigst indberettede lægemidler og vacciner. Rapport Sundhedsstyrelsen har netop offentliggjort sin årsrapport over lægemidler og vacciner med flest bivirkninger. Listerne tæller alt lige fra hjertemedicin over svangerskabsforebyggende midler til HPV-vaccine. Kedelig førsteplads På en top fem over oftest indberettede lægemidler finder man på en førsteplads lægemiddelstoffet Levonorgestrol, som findes i f.eks. hormonspiraler eller fortrydelsespiller, mens andenpladsen går til medicin til forebyggelse af blodpropper. Når det gælder vacciner, er det HPV-vaccinen, der topper med flest indberettede bivirkninger. HPV-vaccinen mod livmoderhalskræft er den vaccine, der er indberettet flest bivirkninger ved. 3

4 Indberetter selv Privatpersoner, læger og andet sundhedspersonale har i 2012 indberettet bivirkninger, hvoraf 47 procent karakteriseres som alvorlige. Det er et fald på 13 procent siden 2011, hvor hele 60 procent af bivirkningerne blev karakteriseret som alvorlige. Det skyldes, at flere og flere borgere er blevet opmærksomme på, at de selv kan indberette bivirkninger. Det er en positiv udvikling og det vi gerne vil opnå. Det gælder om at øge patienternes og de pårørendes viden om hele overvågningssystemet, så de kan se, at den indsats, de gør, når de indberetter bivirkninger, kan komme andre patienter til gode, siger overlæge ved Sundhedsstyrelsens Enhed for lægemiddel_overvågning Doris Stenver. Hun anbefaler, at man kontakter sin læge, hvis man oplever bivirkninger ved sin medicin. - Mange gange kan man løse problemerne ved at skrue ned på dosis, men det kan også være, at man skal have en andet medicin, siger overlægen, der også råder til, at man læser indlægssedlen, inden man begynder at tage sin medicin, for at tjekke for mulige bivirkninger. Her finder man nemlig ofte vigtig information om, hvorvidt man kan tåle præparatet eller ej. Der findes ikke nogen regler for, hvor alvorlige bivirkningerne skal være, før et præparat bliver taget ud af handlen. - Du er nødt til at se på, hvilken effekt lægemidlet har. Jo alvorligere sygdom, du skal behandle, desto alvorligere bivirkninger er vi nødt til at acceptere. Alternativet kan være, at du dør af sygdommen, siger Doris Stenver. Du må aldrig stoppe med din medicin, selvom du har mistanke om slemme bivirkninger. Tal altid først med din læge. 4

5 Du kan få slem hovedpine, udslæt eller feber, hvis du reagerer negativt på en vaccine. I værste fald kan du blive indlagt på hospitalet på grund af overfølsomhed. 5

6 6 Selvom mange lægemidler giver alvorlige bivirkninger, er det i mange tilfælde bedre end slet ikke at tage medicinen

7 Hvis du tager lægemidlet Champix mod rygeophør, risikerer du at blive deprimeret. 7

8 Top 5 de hyppigst indberettede lægemiddelstoffer i 2012 Alvorligste bivirkninger Sundhedsstyrelsen har udgivet deres rapport om bivirkninger for Indberetninger

9 196 i alt Ikke- alvorlige indberetninger 73 Alvorlige indberetninger 123 Levonorgestrol (lægemidlerne: Mirena og Norlevo): Er et gestagenhormon, der bruges enten alene eller i kombination med østrogen i en række forskellige typer svangerskabsforebyggende medicin. Det kan f.eks. være i form af en hormonspiral eller en fortrydelsespille. P-piller er ikke inkluderet i denne statistik. Bivirkninger: Blandt de hyppigste er f.eks. vaginale bødninger og udstødelse af spiralen. Indberettede bivirkninger i alt: 196, heraf 123 alvorlige. Antal brugere:

10 77 i alt Vareniclin (Lægemidlet Champix) Bruges til rygeophør. Bivirkninger: Typisk psykiatriske bivirkninger som f.eks. depression. Indberettede bivirkninger: 77, heraf 45 alvorlige. Antal brugere:

11 Adalimumab (Lægemidlet: Humira) Bruges til behandling af f.eks. hudsygdommen psoriasis, tarmsygdommen morbus chron eller betændelse i leddene, det vil sige sygdommen reumatoid arthritis. Bivirkninger: Udslæt, rødme, smerter og kløe. Indberettede bivirkninger: 107, heraf 59 alvorlige. Antal brugere: Ukendt. 107 i alt

12 121 i alt Dabigatran etexilat (Lægemidlet: Pradaxa): Bruges til forebyggelse af blodpropper hos patienter med hjerteflimmer (non-valvulær atrieflimren) samt forebyggelse af blodpropper hos patienter efter en rekonstruktiv operation af hofte eller knæ. Bivirkninger: Blødninger fra tarmen. Indberettede bivirkninger i alt: 121, heraf 83 alvorlige. Antal brugere:

13 72 i alt Levodopa og Carbidopa (Lægemidlerne Duodopa, Sinemet) Bruges til behandling af parkinsons sygdom og parkinsons syndrom. Bivirkninger: Problemer med en sonde, der bruges i forbindelse med gelen Duodopa. Indberettede bivirkninger: 72, heraf 15 alvorlige. Antal brugere: Kilde: Sundhedsstyrelsen/Fotos: Iris 13

14 Vacciner kan også give bivirkninger HPV vaccine (mod HPV en virus, som smitter ved seksuel kontakt. Kan udvikle sig til livmoderhalskræft) Indberettede bivirkninger: 96, heraf 18 alvorlige Antal udleverede doser: DiTEKPol/Act.Hib (Mod kighoste, polio og meningitis) Indberettede bivirkninger: 62, heraf 35 alvorlige Antal udleverede doser: Influenza Indberettede bivirkninger: 41, heraf 24 alvorlige Antal udleverede doser: Pneumokker (Mod lungebetændelse) Indberettede bivirkninger: 38, heraf 15 alvorlige Antal udleverede doser: MFR (vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde) Indberettede bivirkninger: 34, heraf 15 alvorlige Antal udleverede doser: Bivirkningerne er ofte de samme: Utilpashed, svimmelhed, hovedpine, feber, udslæt, kløe og rødme. Ved de alvorlige tilfælde er patienterne blevet indlagt, fordi der f.eks. er opstået anafylaksi det vil sige en akut overfølsomhedsreaktion. Kilde: Sundhedsstyrelsen. 14

15 15

16 Risikabel kur 16

17 Otte døde af hjertemedicin Hjertemedicin til forebyggelse af blodpropper ligger i en top fem over flest bivirkningsindberetninger i 2012 Heidi Pedersen hped@bt.dk Patienter med hjerteflimmer i lægesprog kaldet atrieflimren risikerer at få alvorlige blødninger fra tarmen, når de tager deres medicin. I værste tilfælde kan de dø, viser nye tal fra Sundhedsstyrelsen. Tager du det blodfortyndende præparat Pradaxa, der er et middel til forebyggelse af blodpropper, risikerer du at falde død om eller få livsfarlige blødninger fra tarmen. Det viser Sundhedsstyrelsens årsrapport om bivirkninger fra I alt modtog styrelsen 121 indberetninger, hvoraf 83 blev klassificeret som alvorlige. To ud af tre alvorlige indberetninger omhandlede blødninger i tarmen i otte tilfælde døde patienten. Det tal er for højt, mener forskningschef i Hjerteforeningen, professor Gorm Jensen. - Det er otte for meget. Dødsfaldene kan skyldes, at de har haft en nedsat nyrefunktion og dermed en forhøjet blødningsrisiko, fordi stoffet udskilles i nyrerne. Derfor er det vigtigt, at lægerne sørger for, at patienten får den rigtige dosis, siger han. Sundhedsstyrelsen blev allerede opmærksom på de alvorlige bivirkninger kort tid efter, at præparatet kom på markedet i Derfor har lægerne fokus på ikke at give for høje doser til især ældre over 79 år, som er særligt udsatte. - Jeg er sikker på, at bivirkningerne kan nedbringes yderligere. Jo mere rutine, man får med at behandle med det nye lægemiddel, desto mere vil frekvensen falde, siger forskningschefen. Ifølge ham er der ingen grund til, at medicinen bliver taget af markedet. Stadig gevinst - Det er mange alvorlige tilfælde, men vi skal huske at sætte det i forhold til den gevinst, man får ved behandlingen. Nemlig at vi nedsætter risikoen for blodpropper i hjernen markant. Det er en katastrofe at få en blodprop, både for den enkelte og for samfundet, siger Gorm Jensen. Han mener ikke, der er grundlag for, at præparatet bliver taget af markedet: - Vi er nødt til acceptere, at der er nogle bivirkninger, når man behandler en alvorlig sygdom. Det trøster selvfølgelig ikke den enkelte patient, men set i et større perspektiv, er det vigtigt at undgå en masse frygtelige blodpropper, siger han. I dag tager cirka mennesker Pradaxa. Fordelen ved præparatet er, at man ikke ligesom med den ældre behandling Warfarin skal have taget blodprøver hver anden eller tredje uge for at sikre, at man får den rigtige dosis. I 2001 brugte cirka mennesker Warfarin, og 7,5 procent af den ældre befolkning over 65 blev behandlet med midlet. Pradaxa bruges til patienter med såkaldt nonvalvulær atrieflimren, det vil sige atrieflimren uden samtidig sygdom i hjerteklapperne. Gorm Jensen understreger kraftigt, at man under ingen omstændigheder må holde op med at tage medicinen uden at have talt med sin læge. 17

18 Læger sjusker med indberetninger Choktal Heidi Pedersen Sundhedsstyrelsen så gerne, at lægerne blev bedre til at indberette medicinbivirkninger, så patienterne blev udsat for så få som muligt fremover. - Der er stadig et stykke vej til, at antallet af indberetninger er der, hvor det er fagligt optimalt. Sådan lyder ordene i Sundhedsstyrelsens nye årsrapport over de mest indberettede lægemidler i I år fik styrelsen indberetninger om bivirkninger, hvoraf 47 procent var alvorlige. Men det tal viser formentlig langtfra, hvor mange bivirkninger der reelt er tale om. - Der er ingen tvivl om, at det er relativt få indberetninger, vi har fået, siger overlæge ved Sundhedsstyrelsens Enhed for lægemiddelovervågning, Doris Stenver. I 2012 kom der ellers 781 flere indberetninger end i Men det er stadig ikke nok, mener overlægen: - Vi vil gerne have, at lægerne fortæller, hvad de ser, så vi på den baggrund kan komme med nogle råd og anbefalinger, der forbedrer patientsikkerheden. - Det er væsentlig viden, vi ikke får som myndighed, og det kan gå ud over patienternes sikkerhed, siger hun. For at komme underrapporteringen til livs undersøgte Sundhedsstyrelsen allerede i 2009, hvorfor lægerne ikke indberetter mere. Her kom man bl.a. frem til, at det tager for lang tid, it-systemerne er for komplicerede, og de ved ofte ikke, om deres indberetninger bliver brugt eller bare bliver arkiveret lodret. Én ansvarlig for bivirkninger På baggrund af undersøgelsen blev der som et forsøg ansat en såkaldt bivirkningsmanager på Bispebjerg Hospital, der skulle indberette bivirkninger for lægerne. I stedet for at bruge 30 min. kunne lægerne nu nøjes med at bruge 3 min., og på bare et år blev antallet af indberettede bivirkninger seksdoblet: til 12 indberetninger om måneden mod blot to tidligere. I dag er manageren gjort til en permanent ordning i Region Hovedstaden, og ordningen skal udvides til Region Sjælland. Bivirkningerne bliver ikke kun registreret af danske læger. Via information fra udlandet er det muligt for Sundhedsstyrelsen at se nærmere på antallet og alvoren af bivirkninger. - Heldigvis forlader vi os ikke kun på, hvad der sker af bivirkninger i Danmark. Vi får også vigtige oplysninger via vores internationale samarbejde, som kan hjælpe med at kompensere for underrapporteringen, siger Doris Stenver. 18

19 - Det er væsentlig viden, vi ikke får som myndighed, og det kan gå ud over patienternes sikkerhed, siger Doris Stenver. Foto: Jens Astrup 19

20 Få meget mere indhold på PLUS for 29 kr. per måned Vi publicerer nye guider hver eneste dag året rundt om: Rejser Sundhed Slank Se mere på bt.dk/plus eller b.dk/plus Privatøkonomi 20 Motion